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2016年医疗器械的备案流程和费用大概在多少呢

不管是产品备案还是生产备案,备案人去药监局备案都是免费的,没有任何费用。费用完全是本公司研发或生产长生,多少由产品类别自己规模决定。

办理医疗器械经营许可证: 1.第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件与组织机构代码证复印件; 3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 4.企业组织机构与部门设置说明; 5.企业经营场所、库房地址的地理...

2016年医疗器械现场检查要的表格涉及产(或经营)前、产(或经营)中和产(或经营)后,表格比较多。

该标准不是独立标准,而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。该标准是专用于医疗器械领域的独立标准。

现依据医疗器械质量管理规范的正文与附录及指导原则,不再以之前的质量管理体系为标准了。

医疗器械今年盈利还是可观的,看卡姆医疗就可以看出来,先收购了深圳安健,又收购了韩国GEMSS集团,如果不盈利的话怎么可能去收购呢

根据《医疗器械生产监督管理办法》第十一条开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)...

您好,电子血压计是属于我国二类医疗器械管理的范围,血压计,编码代号:6820普通诊察器械;分类编号:6820-02;管理类别:Ⅱ类;品名举例:无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表。 销售二类医疗器械需要向当地的食药监部门申...

主要集中在一线大城市,据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示,随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是...

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