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2016年医疗器械的备案流程和费用大概在多少呢

不管是产品备案还是生产备案,备案人去药监局备案都是免费的,没有任何费用。费用完全是本公司研发或生产长生,多少由产品类别自己规模决定。

该标准不是独立标准,而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。该标准是专用于医疗器械领域的独立标准。

您好,下文是食药监总局医疗器械监管司副司长的部分点评内容,内容里面包含着食药监总局对16年的工作部署方向,希望对您有帮助 2016年工作部署 1、推进法规体系建设 包括网络销售监管办法、不良事件监测和再评价管理办法、召回管理办法,这三部...

2016年医疗器械现场检查要的表格涉及产(或经营)前、产(或经营)中和产(或经营)后,表格比较多。

现依据医疗器械质量管理规范的正文与附录及指导原则,不再以之前的质量管理体系为标准了。

由北京市商务委员会、中国医疗卫生行业协会、中华医学交流学会、北京展亚国际展览有限公司、上海展亚展览服务有限公司共同筹办CMEH北京展将于2015年9月14日—16日在北京•中国国际展览中心隆重举行。展会推荐搭建商:毕加展览

您好,电子血压计是属于我国二类医疗器械管理的范围,血压计,编码代号:6820普通诊察器械;分类编号:6820-02;管理类别:Ⅱ类;品名举例:无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表。 销售二类医疗器械需要向当地的食药监部门申...

早孕试纸属于二类器械,需要办理经营备案。

因为这样描述并不过准确

由于科学发展降低了成本,所以价格也随之下跌,再是我们国家改革开放的总设计师邓小平说的好,科学是生产力,而且是第一生产力。

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